A0403 Harmonisierte Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der MDR
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Sie finden hier eine Übersicht der harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Grundlage der Übersicht sind die Anhänge der entsprechend veröffentlichten Durchführungsbeschlüsse:
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1 EN ISO 10993-23:2021
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten − Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021)
2 EN ISO 11135:2014
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge − Ethylenoxid − Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2014)
