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Neue Inhalte der letzten 12 Monate


Update März 2022

  • Artikel 10 MDR: Abschnitte 4-6
    Die weiteren Pflichten der Hersteller übersichtlich dargestellt und praxisnah kommentiert: Technische Dokumentation, Dokumentation für Sonderanfertigungen, EU-Konformitätserklärung/CE-Kennzeichnung

Update Dezember 2021


Update September 2021

  • Anhang IX MDR, Abschnitt 4
    Mit einer modifizierten Struktur als Praxishilfe für die MDR-konforme technische Dokumentation inklusive Erläuterungen zu jedem Eintrag.
    und einer Vorlage für die für die Erstellung einer technischen Dokumentation.
    • Leichte Umwandlung für eine internationale Zulassung
    • Für die optimale Vorbereitung auf die Prüfung

Update Juni 2021

  • Glossar
    Neu: Alle Begriffe ans MPDG angepasst.
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