B0101 MPG − Medizinproduktegesetz
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz − MPG)
Vom 2. August 1994 (BGBl. I S. 1963), in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Artikel 223 V. v. 19.06.2020 BGBl. I S. 1328
Dieses Gesetz dient der Umsetzung
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Erster Abschnitt Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen
§ 2 Anwendungsbereich des Gesetzes
(1) Dieses Gesetz gilt für Medizinprodukte und deren Zubehör. Zubehör wird als eigenständiges Medizinprodukt behandelt.
(2) Dieses Gesetz gilt auch für das Anwenden, Betreiben und Instandhalten von Produkten, die nicht als Medizinprodukte in Verkehr gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung eingesetzt werden. Sie gelten als Medizinprodukte im Sinne dieses Gesetzes.