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05 Durchführungshilfen zu weiteren deutschen Verordnungen

Beiträge
Klinische Prüfungsverordnung
Rechtsgrundlage und Struktur der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten
§ 1 MPKPV: Anwendungsbereich
§ 2 MPKPV: Kennzeichnung
§ 3 MPKPV: Antragstellung
§ 4 MPKPV: Ergänzende Informationen der Genehmigungsbehörden
§ 5 MPKPV: Bewertungsverfahren
§ 6 MPKPV: Genehmigungsverfahren
§ 7 MPKPV: Verfahren bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten mit geringem Sicherheitsrisiko
§ 8 MPKPV: Änderungen
§ 9 MPKPV: Anforderungen an Prüfer
Betreiberverordnung
Rechtsgrundlage und Struktur der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
von Hans Böhme
§ 1 MPBetreibV: Anwendungsbereich
§ 2 MPBetreibV: Begriffsbestimmungen
§ 3 MPBetreibV: Pflichten eines Betreibers
§ 4 MPBetreibV: Allgemeine Anforderungen
§ 5 MPBetreibV: Besondere Anforderungen
§ 6 MPBetreibV: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
§ 7 MPBetreibV: Instandhaltung von Medizinprodukten
§ 8 MPBetreibV: Aufbereitung von Medizinprodukten
von Hans Böhme
§ 9 MPBetreibV: Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
§ 10 MPBetreibV: Betreiben und Anwenden von ausgewählten Medizinprodukten
§ 11 MPBetreibV: Sicherheitstechnische Kontrollen
§ 12 MPBetreibV: Medizinproduktebuch
§ 13 MPBetreibV: Bestandsverzeichnis
§ 14 MPBetreibV: Messtechnische Kontrollen
§ 15 MPBetreibV: Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten
§ 16 MPBetreibV: Medizinprodukte der Bundeswehr
§ 17 MPBetreibV: Ordnungswidrigkeiten
§ 18 MPBetreibV: Übergangsbestimmungen
§ 19 MPBetreibV: Sondervorschriften
Anlage 1 MPBetreibV
Anlage 2 MPBetreibV
Anlage 3 MPBetreibV

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