Checkliste: Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang 1 MDR (englisch)
In der Arbeitshilfe finden Sie eine Checkliste, mit der Sie die Erfüllung der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (englisch: General Safety and Performance Requirements, GSPR) gemäß Anhang 1 MDR englische Version dokumentieren können. Die Checkliste enthält Hinweise auf mögliche Nachweisdokumente.
Zur Arbeitshilfe: GSPR_MDR_en.docx
Zum Kapitel:
Anhang I MDR