Einführung ins Werk

Durchführungshilfen zur MDR

Durchführungshilfen zu weiteren Europäischen Regelungen

Durchführungshilfen zum MPG und MPDG

Durchführungshilfen zu weiteren deutschen Verordnungen

Europäische und internationale Rechtsgrundlagen für Medizinprodukte

Deutsche Rechtsgrundlagen für Medizinprodukte

MPG − Medizinproduktegesetz

MPDG − Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz

MPAV − Medizinprodukte-Abgabeverordnung

MPKPV − Medizinprodukte klinische Prüfungsverordnung

MPBetreibV – Medizinprodukte-Betreiberverordnung

MPGVwV – Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift

MPAMIV – Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung

BMGBGebV − Besondere Gebührenverordnung BMG

MPRVwV – Medizinprodukterecht-Durchführungsvorschrift

§ 1 Zweck der Verwaltungsvorschrift

§ 2 Anwendungsbereich

§ 3 Grundsätze der Überwachung

§ 4 Zentrale Koordinierungsstelle

§ 5 System zur Qualitätssicherung

§ 6 Maßnahmen der zuständigen Behörden zur Qualitätssicherung

§ 7 Sachkenntnis der mit der Überwachung beauftragten Personen

§ 8 Durchführung von Inspektionen

§ 9 Überprüfung von Produkten

§ 10 Zusammenarbeit der Behörden

§ 11 Überwachung der Heilmittelwerbung

§ 12 Übergangsbestimmungen

§ 13 Inkrafttreten

HWG – Heilmittelwerbegesetz

Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (StrlSchG)

Verordnung über das Inverkehrbringen und die Bereitstellung von Messgeräten auf dem Markt sowie über ihre Verwendung und Eichung (Mess- und Eichverordnung – MessEV)

Vierzehnte Verordnung zum Produktsicherheitsgesetz (Druckgeräteverordnung – 14. ProdSV)

Weitere deutsche Leitlinien und Empfehlungen

B0211 MPRVwV – Medizinprodukterecht-Durchführungsvorschrift

Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinprodukterechts

Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinprodukterechts (Medizinprodukterecht-Durchführungsvorschrift – MPRVwV) vom 12. Juni 2023.

Nach Artikel 84 Absatz 2 des Grundgesetzes in Verbindung mit § 89 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960) erlässt die Bundesregierung folgende Allgemeine Verwaltungsvorschrift:

§ 1 Zweck der Verwaltungsvorschrift

Diese Verwaltungsvorschrift soll den Rahmen für ein bundesweit einheitliches Verwaltungshandeln schaffen.

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