A0 Europäische und internationale Rechtsgrundlagen für Medizinprodukte Beiträge Verordnungen 2017/745 (EU) – „Medizinprodukte” (Verordnung) 2017/745 (EU) – ”Medical Devices Regulation" (Englisch) 2017/746 (EU) − „In-vitro-Diagnostika” (Verordnung) 722/2012 (EU) – „Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs” (Verordnung) 2016/425/EU − „Persönliche Schutzausrüstungen” (Verordnung) 2017/2185 (EU) – „Verzeichnis der Codes und der ihnen entsprechenden Produktarten zur Bestimmung des Geltungsbereichs der Benennung einer Benannten Stelle” (Durchführungsverordnung) 2020/1207 (EU) – „Gemeinsame Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten” (Durchführungsverordnung) 2021/2078 (EU) − „Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)" (Durchführungsverordnung) 2021/2226 (EU) − „Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte" (Durchführungsverordnung) 2022/2346 (EU) − „Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung" (Durchführungsverordnung) 2022/2347 (EU) − „Neuklassifizierung von Gruppen bestimmter aktiver Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung" (Durchführungsverordnung) 2023/1194 (EU) − „Übergangsbestimmungen für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung (Anhang XVI)" (Durchführungsverordnung) 2023/2197 (EU) − „Zuteilung einmaliger Produktkennungen für Kontaktlinsen” (Delegierte Verordnung) 2019/939 (EU) – „Benennung der Zuteilungsstellen, die für den Bereich eines Systems zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen im Bereich der Medizinprodukte benannt sind” (Durchführungsbeschluss) 2019/1396 (EU) – „Benennung von Expertengremien für Medizinprodukte” (Durchführungsbeschluss) 2024/2120 (EU) − „Verlängerung der Benennung der Zuteilungsstellen” (Durchführungsbeschluss) Richtlinien 90/385/EWG – „Aktive implantierbare medizinische Geräte” (Richtlinie) 93/42/EWG – „Medizinprodukte” (Richtlinie) 98/79/EG – „In-vitro-Diagnostika” (Richtlinie) 2006/42/EG – „Maschinen” (Richtlinie) 2010/32/EU – „Vermeidung von Verletzungen durch scharfe/spitze Instrumente im Krankenhaus- und Gesundheitssektor” (Richtlinie) Sonstige europäische und internationale Rechtsgrundlagen, Leitlinien und Empfehlungen MDCG-Dokumentevon Hans-Joachim Lau MEDDEV-Leitlinienvon Hans-Joachim Lau Harmonisierte Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der MDR
