MDCG 2019-11: Qualification and classification of software – Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746
In der Arbeitshilfe finden Sie das MDCG-Dokument MDCG 2019-11: Qualifizierung und Klassifizierung von medizinischer Software entsprechend der MDR und IVDR.
Zur Arbeitshilfe: MDCG_2019-11.pdf
Zum Kapitel:
MDCG-Dokumente
Anhang VIII MDR
Artikel 10 MDR
Glossar