MDCG 2020-12: Guidance on transitional provisions for consultations of authorities on devices incorporating a substance which may be considered a medicinal product and which has action ancillary to that of the device, as well as on devices manufactured using TSE susceptible animal tissues
In der Arbeitshilfe finden Sie das MDCG-Dokument MDCG 2020-12: Leitlinie zu Übergangsregelungen bei der Konsultation mit den zuständigen Behörden bezüglich Produkten, die Arzneimittel enthalten, welche Nebenwirkungen hervorrufen können sowie bezüglich Produkten, die unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellt wurden.
Zur Arbeitshilfe: MDCG_2020-12.pdf
Zum Kapitel:
MDCG-Dokumente
Anhang IX MDR