Device specific vigilance guidance (DSVG ) Template
Mit den Leitlinien für produktspezifische Meldungen sollen den Herstellern Empfehlungen gegeben werden, welche Arten von Vorkommnissen im Rahmen von individuellen Meldungen, periodischen zusammenfassenden Berichten oder in Form von Trends gemeldet werden sollten. Im Zweifelsfall sollten immer Einzelmeldungen vorgenommen werden.
Zur Arbeitshilfe: dsvg_template_en.pdf
Zum Kapitel:
MEDDEV-Leitlinien