MDCG 2020-1: Guidance on clinical evaluation (MDR) / Performance evaluation (IVDR) of medical device software
In der Arbeitshilfe finden Sie das MDCG-Dokument MDCG 2020-1: Leitlinien für die klinische Bewertung auf Basis ausreichender klinischer Evidenz für Medizinproduktesoftware entsprechend der MDR und IVDR.
Zur Arbeitshilfe: MDCG_2020-1.pdf
Zum Kapitel:
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