Klinische Bewertung, Checkliste CER
In der Arbeitshilfe finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung des Klinischen Bewertungsberichts (CER = Clinical Evaluation Report). Sie spiegelt Anhang I von MDCG 2020-13 wider, wurde jedoch um Erkenntnisse aus den Rückmeldungen Benannter Stellen zu klinischen Bewertungen ergänzt.
Zur Arbeitshilfe: Klinische_Bewertung_CER.docx
Zum Kapitel:
Artikel 61 MDR