05 Durchführungshilfen zu weiteren deutschen Verordnungen

Beiträge

Klinische Prüfungsverordnung

Rechtsgrundlage und Struktur der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten

§ 1 MPKPV: Anwendungsbereich

§ 2 MPKPV: Kennzeichnung

§ 3 MPKPV: Antragstellung

§ 4 MPKPV: Ergänzende Informationen der Genehmigungsbehörden

§ 5 MPKPV: Bewertungsverfahren

§ 6 MPKPV: Genehmigungsverfahren

§ 7 MPKPV: Verfahren bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten mit geringem Sicherheitsrisiko

§ 8 MPKPV: Änderungen

§ 9 MPKPV: Anforderungen an Prüfer

Betreiberverordnung

Rechtsgrundlage und Struktur der Medizinprodukte-Betreiberverordnung

von Tino Jacob, Sören Schroll

§ 1 MPBetreibV: Anwendungsbereich

von Tino Jacob, Sören Schroll

§ 5 MPBetreibV: Besondere Anforderungen

von Tino Jacob, Sören Schroll

§ 10 Qualitätssicherung für medizinische Laboratorien

von Tino Jacob, Sören Schroll, Wilfried Schröter

§ 13 MPBetreibV: Medizinproduktebuch

von Tino Jacob, Sören Schroll, Wilfried Schröter

§ 14 MPBetreibV: Bestandsverzeichnis

von Tino Jacob, Sören Schroll, Wilfried Schröter

§ 16 MPBetreibV: Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten

von Torsten Gruchmann, Stefanie Schwenke, Julius Hoersting

§ 20 MPBetreibV: Übergangsbestimmungen

von Sören Schroll

Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung

Rechtsgrundlage und Struktur der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung

von Hans Böhme

§ 1 MPAMIV: Anwendungsbereich

von Hans Böhme

§ 2 MPAMIV Ergänzende Begriffsbestimmungen

von Hans Böhme

§ 3 MPAMIV: Meldepflicht

von Hans Böhme

§ 4 MPAMIV: Patientenmeldungen

von Hans Böhme